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来源:http://www.orientsource.cn  日期:2022-09-01
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关于第三代试管婴儿,不少想要选择这项技术的夫妻有着一定的疑问,比如它是什么?为了解答每个即将做试管婴儿的夫妻心中的疑问,今天我们整理了相关的试管婴儿问题,希望能帮助到大家。三代试管PGT技术解读!

二代试管与三代试管的流程区别是什么?

两者的治疗流程都包括了“初诊—促排—取卵—体外授精—胚胎发育—胚胎移植”的过程,但三代试管胚胎发育中会多出“囊胚移植前基因检测(PGTA)”这一步。

三代试管婴儿PGT技术是什么?它是怎样帮助患者呢?

其实三代试管婴儿PGTA技术是一种帮助不孕不育家庭对胚胎进行染色体筛查的技术,为什么对不孕不育患者来说,自然生育和人工辅助生育的成功率都不是很理想呢?其中65%的失败原因是胚胎不够健康。所以,经过PGTA筛查,对胎盘细胞进行活检,在不影响胚胎正常发育的情况下抽取出10颗左右的细胞进行检查,能够检测出胚胎健不健康,是否适合移植,避免将来出现移植失败、容易流产、胎儿出生缺陷等情况。

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为什么大龄女性应该考虑选择三代试管PGT技术呢?

卵子的质量是随着年龄增长而下降的,“大龄”“高龄”指的是35岁以上的女性在生育黄金期后年龄不断增长,生殖系统的功能有所下降,卵子质量也有一定的降低,拿唐氏综合征来说,35岁以上孕妈怀的宝宝患唐氏的几率大概是1/350,40岁以上几率是1/100,这是个很高的患病几率,那怎样能在孕前、孕中知道孩子有没有出现唐氏这样的染色体异常?就需要通过三代试管中的PGTA技术来检测细胞,充分筛查23对染色体是否异常,鉴定胚胎是否健康、能不能进行移植。

看起来PGT对胚胎健康是非常有帮助的。那么PGT又有哪些缺点呢?

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主要有几个方面:

第一、因为做PGT检测,首先需要养囊,而养囊的过程会导致胚胎的损耗,有些胚胎少的朋友,可能养囊后就一个胚胎都没有了,那就更不用说后面的步骤了。

第二、虽然目前PGT活检技术已经很成熟,但是它也是一种直接对胚胎进行的操作。对于胚胎来说,肯定是越少的干预是越好的。

第三、PGT存在一定的误差。有一些染色体问题是无法检测出来的。另外,有极少数的正常可移植的胚胎,会被PGT错误的筛除掉。

不过,总的来说,PGT对于实现优生优育还是有着非常重要的地位。

以上是“三代试管PGT技术”的全部内容,与NIC医院、泰国杰特宁医院、泰国BNH医院合作。选择泰国试管婴儿,筛选优质胚胎,生育健康可爱的宝宝,你还不赶快行动?W

超过40岁做第三代试管婴儿应不应该做PGT检测?

二胎政策开放之后,有很多已经过了最佳生育年龄的大龄女性都想要通过第三代试管得到自己的第二个宝宝,有很多姐妹*小编,小编为大家整理了一些情况,也为姐妹们解答一下疑惑。

“我觉得我这么大年纪了,不能做三代了,本来就没几个胚胎,折腾不起了”

“我之前促排了二次,胚胎都没通过筛查,不知道还该不该做三代”

类似的问题还有很多,今天我们就大家的担忧和顾虑来聊聊,高龄女性到底要不要做第三代试管婴儿PGT检测。

首先先来看看做第三代试管婴儿PGT检测的好处:

我们都知道,随着女性年龄的增长,卵子质量会越来越差,出现老化、染色体异常的风险会越来越高。

据有关数据显示,40岁以上的女性卵子染色体异变率大于90%,流产率会增加到35%以上,而导致大龄女性流产的主要原因就是染色体异常。

第三代试管婴儿技术作为当前最先进的辅助生殖技术,在检测染色体异常、保障优生优育方面有着绝对优势。

目前为止,第三代试管婴儿PGT检测技术可以对胚胎的23对染色体进行全面诊断筛查,包括染色体结构、数目以及染色体上所携带的基因。通过对胚胎的检测,可以淘汰掉有异常的胚胎,挑选健康胚胎进行移植,从而提高试管婴儿成功率,降低流产率、畸形率。

据临床数据统计,做过PGT检测的胚胎,移植成功率能够达到60-80%,胎停流产率小于5%。如果一个40岁的女性移植没有做过PGT检测的囊胚,移植成功率最高能达到25%,而胎停流产率却达到30-40%。

看到这里,相信大家肯定明白了高龄女性做第三代试管婴儿PGT检测的重要性。

当然,凡是都有两面性,有优势肯定也少不了缺点:

首先PGT检测会对胚胎造成一定程度的损伤,虽然这个风险只有1/1000的几率,但还是存在的。

其次,PGT检测并不能保障胚胎100%健康。目前为止,PGT检测技术只能避免染色体结构和数目异常的问题的出现,以及筛查出100多种遗传疾病,并不能筛查出所有的遗传疾病。

所以,即便做了PGT检测也有可能出现胚胎染色体异常风险。

不过,大家也不用担心,如果胚胎真的出现染色体问题,在怀孕初期就会自然淘汰,并不会对母体造成太大伤害。

最后,PGT检测会淘汰一定比例的胚胎。曾有机构统计,42颗胚胎做染色体检测,仅仅有8颗胚胎是正常的,多数的胚胎存在染色体异常的问题。这对于高龄女性来说,显然不是一个好消息。

那高龄女性到底做不做PGT呢?

综合多方面的因素考虑,我们建议高龄女性根据胚胎数量来决定做不做PGT检测。

如果胚胎数量还能有3、5个左右的话,可以考虑做5对染色体检测或23对染色体检测;如果本身卵巢功能不好,胚胎数量只有一两个,那就没有必要冒险做PGT检测了,最好直接移植,期盼事情往好的方面发展。

总的来说,为了提高成功率、降低流产率,我们是建议高龄女性在有条件选择的情况下做第三代试管婴儿PGT检测。特别是有以下情况的夫妻,更需要做第三代试管婴儿PGT检测:

1.有反复流产史、曾怀孕,但胎儿有染色体问题

2.男方精子质量差,碎片率高

3.准父母任一方已检出有染色体问题或家族遗传史

4.需要在移植前知道胚胎性别的

如果不属于以上情况,可以结合自身情况选择。

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最后祝大家早日心想事成!

贝康医疗递表港交所 PGT-A试剂盒系国内三代试管婴儿唯一有证产品

来源:IPO早知道

据IPO早知道消息,苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请,由中信证券担任保荐人。

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招股书显示,公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士,持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东,持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外,OPM(OrbiMed投资基金)持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验,曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心(中国此领域唯一的国家级研究机构)的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域,也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT(胚胎植入前基因检测)产品具有核心优势。

2015年,贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年,贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年,公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

2019年,贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。

基于NGS技术,贝康医疗正在开发另外两款PGT产品,PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上,两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

2018、2019年及2020上半年,贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元;毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元,2020上半年扭亏为盈,净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年,公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。

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